分析研究の領域は、化合物の分子構造そのものの解析、溶解性や脂溶性など化合物の性質・物性の評価、さらには前臨床ステージにおける原薬分析、製剤分析など、多岐にわたっています。いわば、研究開発初期の探索研究ステージから開発研究ステージ、そして新薬の承認申請にいたるまで、研究開発の各ステージをナビゲートしていくポジションといえます。化合物の構造を始めとするクスリの「素性」を深く検証し明確にしていくことで、よい薬をよりはやく患者様へお届けしていきます。
探索研究ステージで合成・評価された候補化合物は、薬効のみならず、体内動態面からクスリとしての可能性を綿密に検証・評価する必要があります。化合物が体内にどのくらい吸収され（吸収）、どのように体内を巡り（分布）、どんな経路で体外に出ていくのか（代謝・排泄）を研究し、化合物をクスリへと近づけていきます。薬物動態研究は探索から開発まで幅広い領域に関わっており、薬物相互作用という観点からも、その役割はますます大きなものとなっています。
クスリは、対象疾患に対して高い確率で薬効がある場合においても、安全性が担保されない限り世の中に送り出すことはできません。細胞レベル・動物レベルの実験で、候補化合物が人に与える影響や潜在的な危険性を検証・評価していく安全性研究は、医薬品の研究開発における最重要テーマのひとつといえます。その研究分野は多岐にわたりますが、エーザイでは、ゲノムベースによる毒性評価法・予測法であるトキシコゲノミクスなど先端分野の研究手法にも取り組み、副作用発現などのリスク回避を図り、迅速かつ効率的な創薬の実現をめざしています。
探索研究で見出された候補化合物を臨床試験および工業化へと進めるためには、高品質な原薬を安定供給することが不可欠です。そのために、プロセスケミストリー分野においては、最良の原薬製造法の研究に取り組み、品質、安全衛生、環境、コストのすべてで原薬づくりのベストプロセスを追求しています。エーザイでは現在、原薬研究所と原薬生産部門を集約し、研究開発部門および生産部門とのコラボレーションのもと、ベストプロセスを目指すダイナミックな工業化研究およびスムーズな技術移譲を進めています。
臨床試験に向けての化合物の合成や製造、物理化学的・生物学的性質把握・評価を行う開発研究段階において、化合物をクスリの形にする最終的なステージが製剤研究です。具体的には、医療用医薬品の製剤設計、製造法の確立、治験薬の製造、商業生産サイトへの技術移譲といった業務に取り組んでいます。患者様に投与されるクスリの安定性と品質を確保するという大きな責任を担うと同時に、100％のパフォーマンスを発揮できる最終形を創造するやりがいに満ちています。
